鲲鱼健康药业3款特医食品获批,已获批产品增至4款

发布时间:2023-07-14   浏览:2721次

日前,鲲鱼健康药业自主研发的3款特医产品:拜优能®特殊医学用途全营养配方食品、嘉膳能®特殊医学用途蛋白质组件配方食品、拜瑞恬®特殊医学用途电解质配方粉,正式获得国家市场监督管理总局批准。


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以上3款特医产品连同1款1~10岁全营养特医食品在2023年2月一次性顺利通过国家市场监督管理总局食品审评中心的注册现场核查后,鲲鱼健康已积极开展上市准备工作,预计将于2023年第四季度正式上市销售。据悉,已通过现场核查的1~10岁全营养特医食品有望在年内获批。

 

鲲鱼健康药业是一家以特医食品研发生产为核心业务的技术型企业,专注于个体化临床营养治疗的配方研究。公司自2017年入驻中国医药城以来,先后投资超过6亿元,建设了占地133亩的智能化透明工厂及CNAS级全项检测实验室,面向中国未来的专业临床营养市场以开放式合作的精神,携手行业专家与全球优质供应商,打造具备乳剂、水剂、粉剂等全特医可用剂型研发生产能力的全球医学营养共享平台,践行特医这一新兴产业的高质量发展之路。


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截至目前,鲲鱼健康已获批特医产品4个,在研的特医产品项目十余个,其中3款特定全营养配方食品已完成临床试验。在个体化营养治疗的趋势下,特医品类有望深化产品细分,对不同条件患者提供个性化的治疗支持。其中特定全营养类产品是目前最接近个体化营养治疗的特医品类,也是申报条件最高的特医品类,随着国内特医申报流程更加通畅便捷,鲲鱼健康有望在近两年获得特定全营养类产品批件。

 

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