鲲鱼健康GMP体系之质量保证(QA)
发布时间:2018-04-20    浏览:1362次

在企业里,不同的岗位都是不同的称呼,我们大家都熟悉的CEO,CEO代表的是公司的首席执行官。那QA到底是一个什么样的工作呢?

QA是英文单词Quality Assurance的缩写,是"质量保证"的意思。按照ISO9001质量管理体系要求,QA是质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。企业为了表明履行了质量保证和满足质量要求,建立相应的QA部门并配备与生产相应的QA人员。

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QA主要职责是负责组织建立质量管理体系文件,监督与检查质量管理文件系统的执行情况,确保质量管理体系文件的适宜性、充分性、有效性。QA要履行好质量保证职责,首先要有丰富的实际生产经验,熟悉自己的业务;其次:QA要热爱学习,勇于接受新鲜的事物,不断的学习与工作有关系的法律法规、标准等知识,提升自己的质量意识和业务水平;再次:QA要认真负责,敢于较真,对待质量问题缺陷做到心中有把度量尺,质量是企业的生命线,质量高压红线绝对不可以逾越,为企业的产品质量站好岗、把好关。

我公司质量管理体系于2018年5月开始建立,以ISO9001、良好生产规范为依据,建立了从产品的研发、生产、上市与退市的整个产品生命周期内的质量管理体系,质量管理体系分为质量手册、程序文件、作业指导文件、记录四级文件,涵盖了物料管理、厂房管理、设备与设施管理、人员与机构、生产管理、文件管理、质量管理(质量保证QA与质量控制QC)等主要内容,质量保证管理以产品的质量风险为着手点,对产品的可能存在风险进行识别、分析与评估,通过建立与执行《供应商管理程序》、《采购管理规程》、《进货检验控制程序》、《物料放行管理规程》、《生产过程管理程序》、《过程检验控制程序》、《产品放行管理程序》、《偏差管理程序》、《变更控制程序》、《不合格品管理程序》、《纠正与预防措施管理程序》、《自检管理程序》等文件降低质量风险,确保产品整个生命周期内都能够满足质量要求。

QA人员在企业内部就是个执法者,公司的质量管理体系文件及国家的法规、法律、标准就是武器QA人员不断学好、练好、用好这个“武器”,勇于拿起这个“武器”持续性的消灭企业内部的安全风险、质量风险、生产风险等一切风险,持续改进企业的质量管理体系,把关好产品质量这条生命线,为自己的家人、亲人、朋友做出更好的、放心的产品。


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